2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《专门规定》在总则中强调中药新药研制应当注重体现中医药原创思维

02月10日 23:12

1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、

01月19日 11:31

1月11日，国家药监局党组书记李利在食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)调研。李利指出，要全力做好新冠疫苗药品、医疗器械的注册核查工作

01月12日 21:16

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药(159992)琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名：安卫力 EXKIVITY)上市。

01月11日 17:24

从国家药监局获悉，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，

01月10日 14:19

全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，改革创新，促进医药产业高质量发展。推动营造雨林型医药创新生态，加快新药好药上市，促进高端

01月05日 21:16

国家药监局印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知，其中提出，创新中药质量监管模式。逐步构建“网格化”监管模式，

01月04日 21:20

国家药监局综合司发布关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知。其中提到，各地药品监管部门应当督促指导辖区内药品零售企业严格按照

01月04日 18:17

荣昌生物(688331)1月3日晚间公告，国家药监局已经批准注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨(商品名：泽菲R)膀胱

01月03日 20:35

1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康

01月03日 16:21

12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦

12月30日 16:34

经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。药

12月26日 20:17

国家药监局局长焦红26日在京调研检查新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通企业工作情况。焦红强调，时刻绷紧质量安全这根弦，持续加强生产供应、流

12月26日 15:14

国家药监局2022年部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治，各级药品监管部门依职责加强对相关医疗

12月21日 16:17

国家药监局副局长黄果今天在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品

12月20日 11:34

记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关

12月20日 10:16

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准BoehringerIngelheimInternationalGmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名：圣

12月14日 20:24

12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会。会议指出，近期，疫情防控新十条优化措施、新冠病毒抗原检测应用

12月13日 20:20

今日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物(603387)科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3

12月09日 23:20

根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的

12月08日 19:17

国家药监局公告，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《

12月08日 17:20

国家药监局发布延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

12月08日 17:12

国家药监局和海南省政府联合召开2022年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第四次会议。会议要求，一是要加快完善政策制度，基

12月07日 19:19

国家药监局综合司关于做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作的通知：各级药品监管部门要紧紧围绕药品网络销售突出问题，坚持标本兼治

11月30日 21:17

国家药监局发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》，自2022年12月1日起施行。其中提到，政策法规明确禁止销售的药品包括：疫苗、血液制品、麻醉

11月30日 20:54